金賽藥業(yè),作為中國生物制藥領(lǐng)域的佼佼者,以其在長效生長激素領(lǐng)域的重大突破——金賽增,向世界展示了中國創(chuàng)新的力量與智慧,開創(chuàng)了生長激素治療的新篇章。
金賽增的問世,不僅是金賽藥業(yè)科研團(tuán)隊(duì)多年潛心研究的結(jié)晶,更是全球生長激素治療技術(shù)的一次飛躍。與傳統(tǒng)短效生長激素相比,金賽增以其獨(dú)特的長效制劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)了藥物在體內(nèi)更穩(wěn)定、更持久的釋放,大幅減少了患者的注射頻率,實(shí)現(xiàn)了一周只需注射一次的“周”治療模式。

短效生長激素的局限性在于,需每日注射,但頻繁注射可能會造成心理壓力,漏針現(xiàn)象嚴(yán)重,依從性欠佳,治療效果有時會大打折扣。長效生長激素金賽增克服了短效生長激素的局限性,做到了全面優(yōu)化。通過天然肽鍵鍵合方式,將天然結(jié)構(gòu)的生長激素和惰性PEG相連,如同為生長激素加了一層“金鐘罩”,大大降低了被腎臟過濾的速度,同時減少蛋白酶降解作用,可更長時間發(fā)揮藥效。每周注射一次,能達(dá)到每天注射治療的效果,且在療效與安全性上均做到了全面升級。
人體自身的生長激素是呈脈沖式分泌的,就像是一座座小山峰,會形成一條高低起伏的曲線。長效生長激素可通過完全天然的結(jié)構(gòu),更持久平穩(wěn)地發(fā)揮作用,更貼近體內(nèi)天然生長激素分泌產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng),從而確保療效。3期臨床研究結(jié)果顯示,治療第4周開始,長效的年生長速率就優(yōu)于短效,說明長效起效更快。同時,長效療效也更優(yōu)于短效,生長速率可達(dá)13.4厘米/年。
作為全球唯一開展四期臨床研究的長效生長激素,也是全球唯一開展時間最長(3年)和樣本量最大(3000例)臨床研究的生長激素,金賽增的安全性也得到了充分的驗(yàn)證。3期臨床研究顯示出金賽增和短效水劑相當(dāng)?shù)陌踩灾笜?biāo),沒有新發(fā)不良反應(yīng)事件;超2000例樣本中實(shí)現(xiàn)抗體0檢出,0抗體檢出實(shí)現(xiàn)了更低的免疫原性,降低不良反應(yīng)風(fēng)險。此外,金賽增配合電子注射裝置,隱針設(shè)計(jì)且痛感低,可減少斷針風(fēng)險,注射舒適度和安全性高。

長效生長激素金賽增的推出,以其卓越的臨床療效和便捷的使用方式,贏得了患者的廣泛認(rèn)可,上市十年間使用人數(shù)已超十萬人。同時,金賽增的誕生也為中國生物制藥企業(yè)走向世界提供了寶貴經(jīng)驗(yàn),展示了中國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的競爭力和影響力。
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